पीपल्स रिपब्लिक ऑफ चायनाचे फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री स्टँडर्ड—वैद्यकीय शोषक कापूस （YY/T0330-2015）

मानक
पीपल्स रिपब्लिक ऑफ चायनाचे फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री स्टँडर्ड—वैद्यकीय शोषक कापूस （YY/T0330-2015）

चीनमध्ये, एक प्रकारचा वैद्यकीय पुरवठा म्हणून, वैद्यकीय शोषक कापूस राज्याद्वारे काटेकोरपणे नियंत्रित केला जातो, वैद्यकीय शोषक कापसाच्या उत्पादकाने उत्पादन स्थिती आणि उपकरणे आहेत की नाही याची चीनच्या राष्ट्रीय औषध प्रशासन चाचणीत उत्तीर्ण होणे आवश्यक आहे, उत्पादनांना क्लिनिकल चाचण्या करणे आवश्यक आहे आणि तज्ञांच्या पुनरावलोकनानंतर देशांद्वारे वैद्यकीय शोषक कापूस उत्पादन नोंदणी प्रमाणपत्र, विक्रीसाठी परवानगी मिळण्यासाठी.
चिनी बाजारपेठेत, वैद्यकीय शोषक कापसाला पीपल्स रिपब्लिक ऑफ चायना-वैद्यकीय शोषक कापूस (YY/T0330-2015) चे फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री मानक （YY/T0330-2015） चे पालन करणे आवश्यक आहे, जे खालीलप्रमाणे मुख्य मानक आहे, आशा आहे की तुम्हाला वैद्यकीय कापूस उत्पादने समजून घेण्यात मदत होईल.
1/ दृश्य निरीक्षणानुसार, वैद्यकीय शोषक कापूस पांढरा किंवा अर्ध-पांढरा असावा, त्याची सरासरी लांबी 10 मिमी पेक्षा कमी नसावी, पाने, साल, बियाणे आवरणाचे अवशेष किंवा इतर अशुद्धता नसलेल्या तंतूंनी बनलेले असावे.ताणताना एक विशिष्ट प्रतिकार असतो आणि हलक्या हाताने थरथरताना धूळ पडू नये.
2/ दृश्य निरीक्षणानुसार, वैद्यकीय शोषक कापूस पांढरा किंवा अर्ध-पांढरा असावा, त्याची सरासरी लांबी 10 मिमी पेक्षा कमी नसावी, पाने, साल, बियाणे आवरणाचे अवशेष किंवा इतर अशुद्धता नसलेल्या तंतूंनी बनलेला असावा.ताणताना एक विशिष्ट प्रतिकार असतो आणि हलक्या हाताने थरथरताना धूळ पडू नये.
अभिकर्मक - झिंक क्लोराईड आयोडाइड द्रावण: 10 5 मिली अधिक किंवा उणे 0.1 मिली पाणी वापरा, 20 ग्रॅम ± 0.5 ग्रॅम झिंक क्लोराईड आणि 6 5 ग्रॅम ± 0.5 ग्रॅम पोटॅशियम आयोडाइड विरघळवा, 0.5 ग्रॅम ± 0.5 ग्रॅम टाका, 1 फेकल्यावर 1 मि. आवश्यक, प्रकाश संरक्षण टाळा.झिंक क्लोराईड-फॉर्मिक ऍसिडचे द्रावण: 20 ग्रॅम क्लोराईड-0.5 ग्रॅम पाउंड-8 50 ग्रॅम/लिटर निर्जल फॉर्मिक ऍसिडच्या द्रावणात 80 ग्रॅम अधिक किंवा उणे 1 ग्रॅम विरघळवा.
ओळख A: सूक्ष्मदर्शकाखाली पाहिल्यावर, प्रत्येक दृश्यमान फायबरमध्ये 4cm लांबी आणि 40μm रुंदीचा एक सेल असावा, ज्यामध्ये जाड, गोलाकार-भिंती असलेली सपाट ट्यूब असते, सामान्यतः वळलेली असते.
ओळख ब: क्लोरीनेशन बाऊल सोल्यूशन निवृत्त झाल्यावर, फायबर जांभळा असावा.
ओळख C: 0.1 ग्रॅम नमुन्यात 10 एमएल क्लोरीनेटेड पॉट-फॉर्मिक ऍसिड द्रावण घाला, ते 4 00 सी पर्यंत गरम करा, ते 2.5 तास ठेवा आणि सतत हलवा, ते विरघळू नये.
3/ विदेशी तंतू: सूक्ष्मदर्शकाखाली तपासले असता, त्यामध्ये केवळ विशिष्ट कापूस तंतू असावेत, ज्यामुळे अधूनमधून लहान वेगळे परदेशी तंतू येतात.
4/ कापूस गाठी: सुमारे 1 ग्रॅम वैद्यकीय शोषक कापूस 2 रंगहीन आणि पारदर्शक सपाट प्लेट्समध्ये समान रीतीने पसरलेला होता, प्रत्येक प्लेट 10 सेमीएक्स 10 सेमी क्षेत्रफळ असलेल्या, तपासणी केल्यावर नमुन्यातील नेप्सची संख्या मानक नेप (RM) पेक्षा जास्त नसावी. प्रसारित प्रकाशाद्वारे.
5/ पाण्यात विरघळणारे: 5. 0 ग्रॅम शोषक कापूस घ्या, 500 मिली पाण्यात टाका आणि 30 मिनिटे उकळा, वेळोवेळी ढवळून घ्या आणि बाष्पीभवन पूरक करा
पाण्याचे प्रमाण कमी झाले.काळजीपूर्वक द्रव बाहेर ओतणे.नमुन्यातील उरलेले द्रव काचेच्या स्टिकने पिळून घ्या आणि ते गरम असताना ओतलेल्या द्रवामध्ये मिसळा.400 एमएल फिल्टरचे बाष्पीभवन होते (नमुन्याच्या 4/5 अंशाशी संबंधित) आणि 100 ℃ ~ 105 ℃ स्थिर वजनावर वाळवले गेले.वास्तविक नमुना वस्तुमानाच्या अवशेषांच्या टक्केवारीची गणना करा.पाण्यात विरघळणाऱ्या पदार्थाचे एकूण प्रमाण ०.५०% पेक्षा जास्त नसावे.
6/ Ph: अभिकर्मक - phenolphthalein द्रावण: 80 mL इथेनॉल द्रावणात 0.1 g ± 0.01g phenolphthalein विरघळवून घ्या आणि 100 mL पाण्यात पातळ करा.मिथाइल ऑरेंज सोल्यूशन: 0.1g ± 0.1g मिथाइल ऑरेंज 80 मिली पाण्यात विरघळली आणि 96% इथेनॉल द्रावणाने 100 मिली पातळ केली.
चाचणी: 0.1 मिली फिनॉल्फथालीन द्रावण 25 मिली चाचणी सोल्यूशन S मध्ये जोडले गेले, 0.05 इतर 25 मिली चाचणी सोल्यूशन SML मिथाइल ऑरेंज सोल्यूशनमध्ये जोडले गेले, द्रावण गुलाबी दिसत आहे का ते पहा.उपाय गुलाबी दिसू नये.
7/ बुडण्याची वेळ: बुडण्याची वेळ 10 सेकंदांपेक्षा जास्त नसावी.
8/ पाणी शोषण: वैद्यकीय शोषक कापसाच्या प्रत्येक ग्रॅमचे पाणी शोषण 23.0g पेक्षा कमी नसावे.
9/ इथरमध्ये विरघळणारे पदार्थ: इथरमधील विद्रव्य पदार्थाचे एकूण प्रमाण 0.50% पेक्षा जास्त नसावे.
10/ प्रतिदीप्ति: वैद्यकीय शोषक कापूस केवळ सूक्ष्म तपकिरी आणि जांभळा प्रतिदीप्ति आणि थोड्या प्रमाणात पिवळ्या कणांचा असावा.काही वेगळे तंतू वगळता, मजबूत निळा प्रतिदीप्ति दाखवू नये.
11/ कोरडे वजन कमी करणे: वजन कमी होणे 8.0% पेक्षा जास्त नसावे.
12/ सल्फेट राख: सल्फेट राख 0. 40% पेक्षा जास्त नसावी.
13/ पृष्ठभाग सक्रिय पदार्थ: पृष्ठभागाच्या सक्रिय पदार्थाच्या फोमने संपूर्ण द्रव पृष्ठभाग व्यापू नये.
14/ लीचेबल कलरिंग पदार्थ: मिळवलेल्या अर्काचा रंग परिशिष्ट A मध्ये निर्दिष्ट केलेल्या संदर्भ द्रावण Y5 ​​आणि GY6 पेक्षा जास्त गडद नसावा किंवा 7. 0mL हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावण (केंद्रित वस्तुमान) ते 3. 0mL प्राथमिक निळा जोडून तयार केलेले नियंत्रण समाधान. उपाय
आणि वरील द्रावणातील 0.5 mL 100 mL मध्ये हायड्रोक्लोरिक ऍसिड द्रावणाने पातळ करा (10 g/L च्या वस्तुमान एकाग्रता).
15/ इथिलीन ऑक्साईडचे अवशेष: जर वैद्यकीय कापूस उत्पादनांना इथिलीन ऑक्साईडने निर्जंतुक केले असेल, तर इथिलीन ऑक्साईडचे अवशेष 10 मिलीग्राम/किलोपेक्षा जास्त नसावेत.
16/ बायोलोड: वैद्यकीय शोषक कापसाच्या निर्जंतुकीकरण नसलेल्या पुरवठ्यासाठी, उत्पादकाने उत्पादनाच्या प्रति ग्राम जास्तीत जास्त जैव लोड काही सूक्ष्मजंतूंच्या संख्येवर लेबल करावे.